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会员动态 AAF中国——无菌生产下干热灭菌隧道的洁净度保护

更新时间:2022-08-14 21:31:12 作者:火狐体育登录链接 来源:火狐体育在线电脑版


  干热灭菌隧道是无菌生产的关键设备。高温下的空气必须经它过滤后,洁净度达到百级,才能用来对设备内的玻璃器皿进行烘干、灭菌、除热原。使用耐高温高效过滤器可以最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。

  灭菌的温度通常在160℃~180℃,使产品不含活性微生物,除热原的温度通常在200℃~350℃。在2010版中国药典附录“灭菌法——干热灭菌法”中规定,250℃×45min的干热灭菌才可以除去无菌产品包装容器热原物质。

  隧道烘箱内部高温区域又细分为预热段、高温加热段和冷却段,每个区域配置不同使用温度的耐高温过滤器。在预热段和冷却段通常配置150℃或250℃耐高温高效过滤器,在加热段必须配备350℃耐高温高效过滤器。

  耐高温高效过滤器是干热灭菌设备中非常关键的部件,高温下的空气必须经它过滤后,洁净度达到百级,才能用来对设备内的玻璃器皿进行烘干、灭菌、除热原。为达到无菌生产的条件,必须要选用安全可靠的耐高温高效过滤器。目前只有满足EN1822:H14的产品才能100%满足。

  在频繁的大幅度升降温过程中,过滤器的结构设计和材料选择不能发生退化,热膨胀和收缩不会产生应力裂纹。正常使用温度 350℃、瞬间最高温度可达 400℃(1h)。并且可避免由力裂纹引起的完整性破坏、旁路泄露、颗粒脱落和工艺过程污染。

  每台耐高温高效过滤器在出厂前都经过严格的MPPS逐点泄露扫描测试,并附有详细的测试报告,是线效率要求的耐高温高效过滤器。特殊的结构和工艺设计,确保其可在高温条件下长时间使用的稳定性。即使在高温高风量和多个加热、冷却循环期间,都可以经受考验,保持洁净区粒子浓度的稳定,满足客户需要更高洁净度的需求。

  AAF国际公司成立于1921年,拥有百年的卓越工业历史,是全球空气过滤器产品和设备的行业领导者之一。公司的生产、仓储和配送设施及售后服务遍布四大洲 22 个国家,员工总数逾6300人。总部位于肯塔基州路易斯维尔市,并于2006年加入日本大金集团,这是—家多元化的国际制造公司和世界先进的空调企业,在其大力支持下,AAF 积极拓展全球业务。旗下拥有日上无机苏州、Flanders, Dinair 等多个世界知名品牌。

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